美國消費者產品安全委員會呼籲微型交通工具產品符合UL 2272 和 UL 2849
因涉及微移動產品的火災和其他危險事件的增加，美國消費者產品安全委員會 (U.S. Consumer Product Safety Commission, CPSC) 呼籲並敦促微型交通工具產品的製造商、零售商、進口商和經銷商確保這些消費設備——在美國製造、進口、分銷或銷售時——的設計、製造和認證符合 UL 安全標準。
於產品分銷時若委員會發現產品包含可能產生實質性產品的缺陷、產品可能造成嚴重傷害或死亡的不合理風險可能導致執法行動、實施民事和刑事處罰。
沙烏地阿拉伯強制SASO IEC 62368-1:2020
沙烏地標準度量衡品質局 (The Saudi Arabia Standards, Metrology and Quality Organization- SASO) 於2021年公告標準＂SASO IEC 62368-1:2020＂與＂IEC 62368-1:2018 (3rd)＂執行日期由 2021 年 7 月 1 日改為 2023 年 1 月 1 日。
請您注意今年1月1日起將只接受IEC 62368-1第三版CB證書與測試報告 (IECEE 62368-1: 2018)。
歐盟MDR過渡期延長提案通過
歐盟委員會通過有關MDR延期提案，各醫材風險等級截止日期為:
- Class III植入物客製化醫材：延至2026年5月26日
- Class III與Class IIb高風險醫材：已有MDD合規證明者過渡期延至2027年12月31日
- Class IIa與Class I中低風險醫材：已有MDD合規證明者過渡期延至2028年12月31日
原有MDD合規但無MDR合規產品本應在”Sell-off”日期後應停售，現在允許繼續投放市場到上述過渡期為止。
MDR條文本身沒有任何變動修改，僅讓廠商有更多時間從MDD指令過渡到MDR法規避免歐盟現有醫材斷貨，製造商應於2024年5月26日前向NB提出MDR申請，並在2024年9月26日之前與NB完成MDR申請合約簽署。
安規話題:
何謂ESG?
ESG是指企業在經營管理上，注重環境、社會和治理三個方面，以達成永續發展的目標。ESG是 Environmental（環境）、Social（社會）及 Governance（治理）的縮寫，是一個衡量企業可持續性的重要指標。ESG評估標準主要是從環境、社會、治理三個方面出發，檢視企業在這些方面是否能遵守相關的法規、道德標準，並且符合社會期望，使企業能夠在經濟效益和社會效益上實現平衡。
ESG有什麼要求?
環境（Environment）：企業應該盡可能減少對環境的負面影響，包括減少污染、節能減排、廢棄物處理等。企業需要關注的主要問題包括碳排放、水資源、能源消耗、森林保護等。
社會（Social）：企業應該對社會負責，注重社會貢獻，包括尊重人權、工作條件、反貪污、反競爭不正當行為等。企業需要關注的主要問題包括員工福利、社區發展、供應鏈管理等。
治理（Governance）：企業應該實行良好的公司治理，包括透明度、獨立性、責任性、風險管理等。企業需要關注的主要問題包括公司結構、董事會組成、財務報告、董事會監督等。
企業應該如何著手進行ESG符合的工作？首先，企業應該制定一個ESG政策，明確表明企業在環境、社會和治理方面的承諾和目標。ESG政策應該與企業的核心價值相符，並將其與業務戰略相結合，該政策還應該建立具體的指標和目標，以評估企業在ESG方面的表現。
其次，企業應該評估其現有的ESG表現，以確定其需要改進的領域。這可以通過對企業的業務流程、供應鏈和環境影響進行評估來實現，評估的結果可以幫助企業確定需要改進的領域，制定相應的計劃和策略。
第三，企業應該加強其ESG報告和披露。透明度是實現良好ESG表現的重要元素之一並將其ESG表現公開報告，以便投資者、利益相關者和其他人能夠評估企業的表現。此外，企業應該加強對其供應鏈的監督，以確保其供應鏈中的企業也符合ESG要求。
最後，企業應該建立ESG文化，以推動ESG表現的持續改進，ESG文化應該成為企業價值觀和文化的一部分，而不僅僅是一個表面上的口號。企業應該教育和培訓員工，讓員工了解ESG的重要性和企業在ESG方面的表現。
結語
ESG是企業實現可持續發展的一個關鍵指標。企業應該注重環境、社會和治理三個方面，建立ESG政策、評估現有表現、加強報告和披露、建立ESG文化等，以實現ESG永續表現的持續改進。
非常感謝大家對於安規話題的留言，我們將會陸續推出大家有興趣的話題!
CSA台北辦公室 台中辦公室 林口實驗室
886-70-1011-7123
